以案释法
案件回顾
2024年11月，白领小美在一购物中心发现新开的“日式美容沙龙”正在派发优惠券。“原价3880的全身激光脱毛，现价只要888！”店长小林殷勤介绍：“我们的仪器是日本进口的，绝对安全无痛。”
当小美第三次来做小腿脱毛时，发现仪器操作员小王正在用手机搜索“激光脱毛后水泡处理”。更让她心惊的是，当她要求查看仪器资质时，店员突然变得支支吾吾，这引起了小美的警觉。
当晚，小美通过“随申办”APP进行了实名举报。接报后，闵行区疾控中心（区卫监所）突击检查该美容机构，现场发现5间美容室内4台标有“AnchorFree”的强脉冲光脱毛仪正在运行，仪器旁贴有“光斑记录表”，记录顾客脱毛部位和收费信息。
经调查：该场所仅持有《公共场所卫生许可证》，未取得《医疗机构执业许可证》；5名操作人员均为中专学历，未取得《医师资格证书》；使用的强脉冲光设备属于二类医疗器械，但未进行备案；收费单据刻意规避“医疗”“治疗”等敏感词。
处理结果
最终，卫生行政部门作出行政处罚：罚款5.1万元，没收违法所得，4台脱毛仪全部予以没收。看似“正规美容店”，却因开展医疗美容项目，触碰法律红线付出沉重代价。
为何脱毛仪操作属于“医疗行为”？
许多人认为“脱毛”只是普通美容，实则暗藏多种风险。强脉冲光脱毛（Intense Pulsed Light, IPL）的医学本质是通过特定波长光能破坏毛囊，是一种“侵入性”操作，可能引发皮肤灼伤、色素沉着等副作用，属于诊疗活动。国家明确将强脉冲光脱毛仪列为第二类医疗器械（分类编码09-03-04），操作需在医疗机构由医师完成。
《医疗机构管理条例》第二十三条 任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》或者未经备案，不得开展诊疗活动。《医疗机构管理条例》第四十三条 违反本条例第二十三条规定，未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，依照《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》的规定予以处罚。《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第九十九条 未取得医疗机构执业许可证擅自执业的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令停止执业活动，没收违法所得和药品、医疗器械，并处违法所得五倍以上二十倍以下的罚款，违法所得不足一万元的，按一万元计算。
本案启示：即便项目看似普通，只要涉及医疗器械或侵入性操作，均须合法资质，否则经营场所将面临行政处罚，严重的将追究刑事责任！
温馨提示
生活美容VS医疗美容，你能分清吗？
1.生活美容场所（无需医疗资质）
项目：皮肤清洁、基础护理、美甲、SPA按摩等；
特点：非侵入性，不破皮、不接触血液；
要求：经营场所无需取得《医疗机构执业许可证》，操作人员无医师资质要求。
2.医疗美容（需持证上岗）
项目：激光脱毛、注射肉毒素、水光针、超声刀、线雕等；
特点：侵入性、创伤性，需使用医疗器械或药物；
要求：必须取得《医疗机构执业许可证》，操作人员须为注册医师。
非法医美的三大致命风险
1.健康威胁
器械来源不明：可能为走私、山寨产品，易导致感染、烫伤、毁容。
操作不规范：无资质人员误用激光能量或注射剂量，易引发不可逆损伤。
2.维权困难
消费者无法获取病历；即使有发票，项目信息也比较模糊，消费者难以举证索赔。
3.法律连带责任
若消费者明知机构无证仍接受服务，发生纠纷时可能需自担部分责任。
三招识破非法医美
1.提高警惕，辨别项目
凡涉及“破皮、注射、激光、手术”均属医疗美容，生活美容场所一律不得开展！
2.涉及医美，须查“两证”
机构：查看《医疗机构执业许可证》；
人员：医师需持《医师资格证书》《医师执业证书》。
3.留存证据，方便维权
索要病历、收费凭证、药品器械说明书。发现违规，立即拨打12345举报（匿名可受理）。
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撰稿：李 荣
编辑：李 荣 黄 祎
审稿：王琛芳 黄伟栋
转载来源：健康闵行
